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獸藥安全性評價單位資格認定

2012-05-29 13:47 來源:農(nóng)業(yè)部 字號:       轉(zhuǎn)發(fā) 列印

  項目名稱:獸藥安全性評價單位資格認定

  項目類型:前審後批

  審批內(nèi)容

  1.申請單位基本條件

  2.獸藥非臨床研究品質(zhì)管理規(guī)範實施情況

  3.獸藥臨床試驗品質(zhì)管理規(guī)範實施情況

  法律依據(jù): 《獸藥管理條例》

  辦事條件:申請報告(內(nèi)容包括單位概況及獸藥非臨床研究品質(zhì)管理規(guī)範和獸藥臨床試驗品質(zhì)管理規(guī)範實施情況)

  辦理程式

  1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的申請材料,並進行初審。

  2.項目審查。農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國家有關規(guī)定對申請材料進行審查,必要時組織專家組進行技術審查和現(xiàn)場考察。

  3.辦理批件。農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見提出審批方案,報經(jīng)部長審批後辦理批件。

  承諾時限:20個工作日(需要技術審查和現(xiàn)場考察的,所需時間不超過40個工作日)

  收費標準:不收費

[責任編輯: 王偉]

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