臺灣太景醫(yī)藥研發(fā)能對抗超級細菌的抗生素取得大陸藥證
太景宣佈抗生素新藥太捷信在俄羅斯三期臨床試驗解盲成功。(圖片來源:臺灣“東森新聞雲(yún)”)
臺灣網(wǎng)4月26日訊 據(jù)臺灣“東森新聞雲(yún)”報道,生技類股新藥開發(fā)再傳捷報!太景醫(yī)藥研發(fā)控股公司表示,旗下可用來對抗有“超級細菌”抗生素新藥太捷信,經(jīng)俄羅斯的授權夥伴R-Pharm三期臨床試驗解盲成功。太景的抗生素新藥太捷信,是臺灣TFDA第一個審查通過的臺灣人研發(fā)之全新化合物新藥,也是唯一取得大陸1.1類新藥藥證的臺灣研發(fā)抗生素,目前已成功授權全球30余國,並在大陸、臺灣銷售。
太景表示,太捷信可有效對抗有“超級細菌”之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)、肺炎鏈球菌等多種難治的抗藥性細菌,新型不含氟喹諾酮抗生素,兼具注射與口服兩種劑型,藥品特性具廣效抗菌譜,是太景第一個成功上市的新藥産品。
2014年,太景將太捷信(奈諾沙星,Nemonoxacin)的臨床試驗與商業(yè)化銷售權利授權予俄羅斯醫(yī)藥公司R-Pharm。R-Pharm在俄羅斯地區(qū)進行三期臨床試驗解盲成功,試驗結果顯示太捷信(奈諾沙星)在治療小區(qū)型肺炎患者的整體臨床治愈率93.5%,對照組左氧氟沙星(Levofloxacin)整體臨床治愈率87.3%,本試驗成功達到主要療效終點(primary endpoint)。
太景指出,本次臨床試驗費用全由授權夥伴R-Pharm支付,臨床試驗結果將支援太捷信注射劑與口服膠囊在俄羅斯及獨聯(lián)體的新藥查驗登記、藥證申請及上市核準。
R-Pharm為俄羅斯全方位的醫(yī)藥公司,售藥品涵蓋抗感染、抗病毒、腫瘤、血液、心臟、免疫等領域,旗下有60家分公司,3500位員工,業(yè)務範圍遍及俄羅斯、土耳其及獨聯(lián)體。
依據(jù)財報,太景去年累計營收5.53億元(新臺幣,下同),年增率高達278.54%,營業(yè)凈利達2.6億元,合併稅後盈餘7.46億元,每股盈餘達1.04元。(臺灣網(wǎng) 王怡然)