藥品帶量採購的靴子終於落地。

　　日前，由國家醫(yī)保局主導(dǎo)的“4+7”城市藥品帶量採購在上海開標(biāo)。

　　所謂帶量採購，即在藥品集中採購過程中開展招投標(biāo)或談判議價時，明確採購數(shù)量，讓企業(yè)針對具體的藥品數(shù)量報價。其目的是以量換價、降低藥價和醫(yī)?？刭M。

　　與此前部分省級招標(biāo)採購不同，這次招標(biāo)採購方是11個城市組成的採購聯(lián)盟，這些城市大型醫(yī)療機構(gòu)集中，加起來約佔全國三分之一的藥品市場，這次採購又被稱為藥品“國家第一標(biāo)”。

　　近日，有消息稱帶量採購試點落地時間表已確定，這意味著首次國家主導(dǎo)的聯(lián)合招標(biāo)採購即將落地執(zhí)行。

　　那麼，這次帶量採購試點工作是如何開展的？如何確保中選藥品的品質(zhì)和供應(yīng)，並進得了醫(yī)院、患者又用得上？國家組織藥品集中採購和使用試點工作小組辦公室負(fù)責(zé)人、聯(lián)合採購辦公室負(fù)責(zé)人以及有關(guān)醫(yī)保專家近日接受本報記者採訪，對此進行釋疑。

　　以“量”換“價”，藥價要降了 

　　藥價虛高是我國醫(yī)藥領(lǐng)域存在的突出問題。據(jù)權(quán)威部門調(diào)查，在藥品銷售價格中，生産成本和合理利潤僅佔了較小的部分。

　　一項來自恒大研究院的調(diào)查顯示，目前藥企的銷售費用明的、暗的有好多項，也由此抬高了藥價。

　　“近年來，為推進藥價回歸合理水準(zhǔn)，相關(guān)部門積極推進藥品集中採購，但也存在一些突出問

　　題?！痹圏c辦負(fù)責(zé)人向記者介紹：一是量價脫鉤；二是仿製藥品質(zhì)水準(zhǔn)總體偏低，難以與原研藥同水準(zhǔn)公平競爭；三是採購層級較低，力量分散，議價能力不足；四是藥品採購、使用、醫(yī)保支付、貨款結(jié)算等措施銜接配合不夠。

　　而2018年，藥品採購的制度環(huán)境發(fā)生了積極變化。

　　長期以來，我國市場中存在一些低效、甚至無效的國産仿製藥，為此，有關(guān)部門採取措施對已批準(zhǔn)上市的仿製藥，按與原研藥品品質(zhì)和療效一致的原則，進行品質(zhì)一致性評價，為帶量採購提供了品質(zhì)基礎(chǔ)。

　　同時，此前藥品招採、支付和定價職能分屬於原國家衛(wèi)計委、人社部和國家發(fā)改委。

　　清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院教授楊燕綏告訴記者，國家醫(yī)保局的組建“握緊了一個拳頭”，“能一手‘買單’，一手了解實際的需求量”，這解決了“多龍治水”，完成了招採合一，成為集採購權(quán)、定價權(quán)和支付權(quán)于一身的超級買家。

　　這次試點採取“國家組織、聯(lián)盟採購、平臺操作”的組織形式。以北京、天津、上海、重慶和瀋陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市的公立醫(yī)療機構(gòu)為集中採購主體，組成採購聯(lián)盟。各試點城市委派代表組成聯(lián)合採購辦公室，試點地區(qū)藥品集中採購機構(gòu)和公立醫(yī)療機構(gòu)委託上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)採購事務(wù)管理所及其陽光采購平臺，承擔(dān)具體集中採購工作，提高採購的專業(yè)能力和水準(zhǔn)。

　　擠掉銷售“水分”，藥企能賺錢 

　　本次採購給予通過一致性評價的仿製藥與原研藥公平競爭的機會。同時，聯(lián)採辦匯總了11個試點城市的用藥數(shù)量，在採購公告中明確了每個品種的採購量。

　　對此，醫(yī)藥企業(yè)高度重視。聯(lián)採辦負(fù)責(zé)人説，所有符合條件的企業(yè)全部參與申報。

　　最終，31個試點通用名藥品有25個集中採購擬中選。其中通過一致性評價的仿製藥22個，原研藥3個，仿製藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)。

　　而與試點城市2017年同種藥品最低採購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%，降價效果明顯。其中，患者關(guān)注的兩款抗癌藥價格降了不少：原研藥吉非替尼片（易瑞沙）降價達76%；江蘇豪森的“國産格列衛(wèi)”——仿製藥甲磺酸伊馬替尼片價格降低了24%。

　　擬中選結(jié)果公佈後引發(fā)輿論熱議。

　　“具體到企業(yè)，由於各自的費用結(jié)構(gòu)、市場結(jié)構(gòu)不同，降幅有高有低。”參考上海市2017年對26個品規(guī)藥品帶量採購平均降幅54%的效果，聯(lián)採辦負(fù)責(zé)人認(rèn)為，本次採購總體降幅符合預(yù)期。

　　對藥企而言，“當(dāng)期非利空、長期是利好”。聯(lián)採辦負(fù)責(zé)人説，擬中選藥價大幅下降，根本原因是既往包含在銷售價格中的銷售費用、市場推廣成本等“水分”被擠掉了。而擠掉這些“水分”後，藥品生産企業(yè)“還是能賺錢的”。

　　具體而言，帶量採購大大降低了藥品進入醫(yī)院的成本，承諾及時還款降低了企業(yè)佔款和融資成本。聯(lián)盟採購顯著降低了其市場推廣成本，以市場換價格，通過規(guī)模效應(yīng)降低了藥品的單位生産成本。這些因素可以對衝藥品降價的影響，給中選企業(yè)帶來實實在在的好處。

　　確保參保者用上採購藥，加強監(jiān)測監(jiān)控 

　　為確保藥品的品質(zhì)和供應(yīng)，在企業(yè)回款方面，試點辦負(fù)責(zé)人告訴記者，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按採購協(xié)議及時支付企業(yè)貨款，醫(yī)?；鸢床坏挽稈褓徑痤~的30%預(yù)付醫(yī)療機構(gòu)，鼓勵醫(yī)?；鹬苯酉蚱髽I(yè)預(yù)付藥款，調(diào)動企業(yè)積極性。

　　那麼，患者何時能買到這些價低質(zhì)優(yōu)的藥品？“確保中選藥品進入醫(yī)院並得到優(yōu)先使用，這是採購試點成敗的關(guān)鍵。”試點辦負(fù)責(zé)人介紹。

　　針對後續(xù)發(fā)展，醫(yī)保部門將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，出臺支付標(biāo)準(zhǔn)政策，加強對中選藥品和未中選藥品採購使用的監(jiān)測監(jiān)控，對因規(guī)範(fàn)使用中選品種而減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)院，結(jié)余部分按比例留給醫(yī)院，建立健全醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)?？己嗽u價指標(biāo)體系。

　　在推動藥品降價提質(zhì)和藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的同時，試點辦負(fù)責(zé)人告訴記者，此次帶量採購還將為深化公立醫(yī)院改革創(chuàng)造條件。通過擠掉藥品銷售費用、改變“帶金銷售”模式，促進其合理用藥；通過降價和替代效應(yīng)，降低藥品費用，騰挪費用空間。

　　過去，醫(yī)保資金的使用存在一些不合理現(xiàn)象，醫(yī)保為過期原研藥、高價仿製藥支付了不少冤枉錢。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，對醫(yī)保資金進行優(yōu)化，實行騰籠換鳥，是必然趨勢。

　　“帶量採購將為醫(yī)保減負(fù)增效，提高醫(yī)保資金使用效率，同時也為擴大醫(yī)療保障範(fàn)圍、提升保障水準(zhǔn)創(chuàng)造了條件。”試點辦負(fù)責(zé)人表示。

　　對於此次帶量採購試點，國家的預(yù)期成效是探索完善藥價形成機制。同時，通過量價掛鉤，實現(xiàn)原研藥和仿製藥充分競爭，完善藥品採購機制。

　　“這次帶量採購最大的意義就在於建機制。”楊燕綏告訴記者，這個機制建立之後不可能一蹴而就，還需要運作和完善的過程。過程中要觀察患者、醫(yī)院、藥企等各利益相關(guān)人的反應(yīng)。談判應(yīng)是不斷持續(xù)的，以保證各利益相關(guān)人能實現(xiàn)共贏。（記者 李丹青）