本組稿件綜合人民日報、新華社、中新社等

　　製圖 劉巖

　　為緩解用藥難、用藥貴難題，國務(wù)院辦公廳去年4月印發(fā)《關(guān)於改革完善仿製藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》以來，包括湖北在內(nèi)多地出臺落地政策促進仿製藥研發(fā)、重點解決高品質(zhì)仿製藥緊缺問題。長江日報記者梳理髮現(xiàn)，2019年以來，又有3地出臺相關(guān)鼓勵政策。據(jù)悉，2019年將有13個重磅仿製藥在中國上市。

　　安徽：全國首倣重獎200萬

　　1月23日，安徽省衛(wèi)健委透露，該省鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿製藥研發(fā)並重，完善藥品智慧財産權(quán)保護。醫(yī)藥企業(yè)每取得1個全國首倣藥品生産批件，並落戶安徽生産的，一次性給予200萬元獎勵。

　　安徽省鼓勵企業(yè)開展仿製藥品質(zhì)和療效一致性評價的政策措施，對完成品質(zhì)和療效一致性評價的仿製藥，每個品種給予一次性獎補100萬元，單個企業(yè)最高可達300萬元。

　　與此同時，加快建立覆蓋仿製藥全生命週期的品質(zhì)管理和品質(zhì)追溯制度。

　　四川：符合條件企業(yè)減按15%徵收所得稅

　　四川省政府近日出臺政策，鼓勵將仿製的藥品目錄內(nèi)臨床急需的化學(xué)藥品和生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究及産品研發(fā)列入相關(guān)科技規(guī)劃和研發(fā)計劃。

　　對基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品，不得按商品名或生産廠家進行限定，要及時更新醫(yī)保資訊系統(tǒng)，確保批準上市的仿製藥同等納入醫(yī)保支付範圍。

　　在稅收優(yōu)惠政策和價格政策方面，《意見》提出，對仿製藥企業(yè)符合西部大開發(fā)或高新技術(shù)企業(yè)優(yōu)惠政策的，減按15%的稅率徵收企業(yè)所得稅。

　　貴州：及時納入採購目錄、促進仿製藥替代使用

　　1月4日，貴州省人民政府網(wǎng)發(fā)佈《關(guān)於改革完善仿製藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》。貴州將給予資金傾斜支援。對研發(fā)生産仿製藥並開展仿製藥品質(zhì)和療效一致性評價的企業(yè)，在技改擴能、品種技術(shù)創(chuàng)新、資源綜合利用、節(jié)能減排等項目建設(shè)資金安排上給予傾斜支援。同時，及時納入採購目錄、促進仿製藥替代使用。發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用、明確藥品專利實施強制許可路徑、落實稅收優(yōu)惠政策和價格政策、推動仿製藥産業(yè)國際化。鼓勵研發(fā)生産仿製藥，加強仿製藥技術(shù)攻關(guān)及藥品智慧財産權(quán)保護。

　　解讀

　　什麼是仿製藥？

　　指與被仿製藥(原研藥)具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水準等重要經(jīng)濟和社會效益。全國近17萬個藥品批文中有95%以上都是仿製藥。

　　哪些是仿製藥研發(fā)的重點？

　　重點解決高品質(zhì)仿製藥緊缺問題。一是定期制定並公佈鼓勵仿製的藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、註冊和生産。二是加強仿製藥技術(shù)攻關(guān)。三是充分平衡藥品專利權(quán)人與社會公眾的利益。

　　仿製藥如何讓病人吃得放心？

　　加快推進仿製藥一致性評價工作，保證公眾用藥安全有效。

　　仿製藥一致性評價指對已經(jīng)批準上市的仿製藥，按與原研藥品品質(zhì)和療效一致的原則，就是仿製藥需在品質(zhì)與藥效上達到與原研藥一致的水準。我國過去批準上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求，有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。