國家品質(zhì)監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《出口食品生産企業(yè)備案管理規(guī)定》（總局令第142號）

第142號

　　《出口食品生産企業(yè)備案管理規(guī)定》已經(jīng)2011年6月21日國家品質(zhì)監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公佈，自2011年10月1日起施行。

局 長

二〇一一年七月二十六日

出口食品生産企業(yè)備案管理規(guī)定

第一章 總則

　　第一條 為了加強(qiáng)出口食品生産企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)範(fàn)出口食品生産企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

　　第二條 國家實(shí)行出口食品生産企業(yè)備案管理制度。

　　第三條 在中華人民共和國境內(nèi)的出口食品生産企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定。

　　第四條 國家品質(zhì)監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理全國出口食品生産企業(yè)備案工作。

　　國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）組織實(shí)施全國出口食品生産企業(yè)備案管理工作。

　　國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）具體實(shí)施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生産企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。

　　第五條 出口食品生産企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，並保證體系有效運(yùn)作，確保出口食品生産、加工、儲存過程持續(xù)符合我國有關(guān)法定要求和相關(guān)進(jìn)口國（地區(qū)）的法律法規(guī)要求以及出口食品生産企業(yè)安全衛(wèi)生要求。

第二章 備案內(nèi)容與程式

　　第六條 出口食品生産企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其産品不予出口。

　　第七條 出口食品生産企業(yè)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交書面申請和以下相關(guān)文件、證明性材料，並對其備案材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)：

　?。ㄒ唬I業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明；

　　（二）企業(yè)承諾符合出口食品生産企業(yè)衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(地區(qū))要求的自我聲明和自查報(bào)告；

　　（三）企業(yè)生産條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、産品生産加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等資訊、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生品質(zhì)管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況；

　?。ㄋ模┙⒑蛯?shí)施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；

　　（五）依法應(yīng)當(dāng)取得食品生産許可以及其他行政許可的，提供相關(guān)許可證照；

　?。┢渌ㄟ^認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等有關(guān)情況。

　　第八條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出口食品生産企業(yè)申請備案之日起5日內(nèi)，對出口食品生産企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行初步審查，材料齊全並符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次告知出口食品生産企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

　　為便利企業(yè)出口，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以根據(jù)工作需要，委託其分支機(jī)構(gòu)受理備案申請並組織實(shí)施評審工作。

　　第九條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)自受理備案申請之日起10日內(nèi)，組成評審組，對出口食品生産企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進(jìn)行文件審核。

　　需要對出口食品生産企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場檢查的，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成。因企業(yè)自身原因?qū)е聼o法按時(shí)完成文件審核和現(xiàn)場檢查的，延長時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定時(shí)限內(nèi)。

　　從事評審的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委或者直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)考核合格。

　　第十條 有下列情形之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出口食品生産企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場檢查：

　?。ㄒ唬┻M(jìn)口國（地區(qū)）有特殊註冊要求的；

　　（二）必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗(yàn)證的;

　?。ㄈ┪醇{入食品生産許可管理的；

　?。ㄋ模└鶕?jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度和實(shí)際工作情況需要實(shí)施現(xiàn)場檢查的。

　　國家認(rèn)監(jiān)委制定、調(diào)整並公佈必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗(yàn)證的出口食品生産企業(yè)範(fàn)圍。

　　經(jīng)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn)，有效的第三方認(rèn)證等符合性評定結(jié)果可以被採用。

　　第十一條 評審組應(yīng)當(dāng)在完成出口食品生産企業(yè)評審工作5日內(nèi)，完成評審報(bào)告，並提交直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。

　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到評審報(bào)告之日起10日內(nèi)，對評審報(bào)告進(jìn)行審查，並做出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)《出口食品生産企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）；不予備案的，應(yīng)當(dāng)書面告知出口食品生産企業(yè)，並説明理由。

　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將出口食品生産企業(yè)備案名錄報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委，國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一匯總公佈，並報(bào)國家質(zhì)檢總局。

　　第十二條 《備案證明》有效期為4年。

　　出口食品生産企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應(yīng)當(dāng)至少在《備案證明》有效期屆滿前3個(gè)月，向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出延續(xù)備案申請。

　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對提出延續(xù)備案申請的出口食品生産企業(yè)進(jìn)行復(fù)查，經(jīng)復(fù)查符合備案要求的，予以換發(fā)《備案證明》。

　　第十三條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照出口食品生産企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生産企業(yè)進(jìn)行編號管理。

　　第十四條 出口食品生産企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)辦理備案變更手續(xù)。

　　第十五條 出口食品生産企業(yè)生産地址搬遷、新建或者改建生産車間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的，應(yīng)當(dāng)在變更前向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告，並重新辦理相關(guān)備案事項(xiàng)。

第三章 備案管理

　　第十六條 國家認(rèn)監(jiān)委對直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施的出口食品生産企業(yè)備案工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。

　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法對轄區(qū)內(nèi)的出口食品生産企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處，並將處理結(jié)果上報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委。

　　第十七條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度，制定相應(yīng)備案監(jiān)管工作方案和年度計(jì)劃，確定對不同類型産品的出口食品生産企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次，並報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委。

　　對僅通過文件審核予以備案的出口食品生産企業(yè)，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食品的抽檢情況，根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

　　第十八條 出口食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)作及出口食品生産記錄檔案，保存期限不得少於2年。

　　出口食品生産企業(yè)應(yīng)當(dāng)於每年1月底前向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交上一年度報(bào)告。

　　第十九條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立出口食品生産企業(yè)備案管理檔案，及時(shí)匯總資訊並納入企業(yè)信譽(yù)記錄，審查出口食品生産企業(yè)年度報(bào)告，對存在相關(guān)問題的出口食品生産企業(yè)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督、檢查。

　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將有關(guān)出口食品生産企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府通報(bào)。

　　第二十條 出口食品生産企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告，並提交相關(guān)材料、原因分析和整改計(jì)劃。直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出口食品生産企業(yè)的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

　　第二十一條 出口食品生産企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)?shù)浅觥秱浒缸C明》，予以公佈，並向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告：

　?。ㄒ唬秱浒缸C明》有效期屆滿，未申請延續(xù)的；

　?。ǘ秱浒缸C明》有效期屆滿，經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的；

　　（三）出口食品生産企業(yè)依法終止的；

　　（四）2年內(nèi)未出口食品的；

　?。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)?shù)浅龅钠渌樾巍?

　　第二十二條 出口食品生産企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，並予以公佈：

　　（一）出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患，不能確保其産品安全衛(wèi)生的；

　　（二）出口食品生産企業(yè)出口的産品因安全衛(wèi)生方面的問題被進(jìn)口國（地區(qū)）主管當(dāng)局通報(bào)的；

　?。ㄈ┏隹谑称方?jīng)檢驗(yàn)檢疫時(shí)發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的；

　?。ㄋ模┎荒艹掷m(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)作的；

　?。ㄎ澹┪匆勒毡疽?guī)定辦理變更或者重新備案事項(xiàng)的。

　　第二十三條 出口食品生産企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》，予以公佈，並向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告：

　　（一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；

　?。ǘ┎荒艹掷m(xù)符合我國食品有關(guān)法定要求和進(jìn)口國（地區(qū)）法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的；

　　（三）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《備案證明》的；

　?。ㄋ模┫驒z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動情況的真實(shí)材料的；

　?。ㄎ澹┏鲎?、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、塗改《備案證明》的；

　　（六）拒不接受監(jiān)督管理的；

　?。ㄆ撸┏隹谑称飞b、加工過程中非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑以及採用不適合人類食用的方法生産、加工食品等行為的。

　　因前款第（三）項(xiàng)行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生産企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請備案；因其他行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生産企業(yè)1年內(nèi)不得再次申請備案。

　　第二十四條 出口食品生産企業(yè)違反《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定予以處罰。

　　第二十五條 國家認(rèn)監(jiān)委和檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的工作人員在實(shí)施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四章 附則

　　第二十六條 出口食品生産企業(yè)需要辦理國外衛(wèi)生註冊的，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定取得《備案證明》，依據(jù)我國和進(jìn)口國有關(guān)要求，向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出申請，並由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對外推薦。

　　第二十七條 本規(guī)定所稱的出口食品生産企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)産品的生産、加工、儲存企業(yè)。

　　第二十八條 供港澳食品、邊境小額和互市貿(mào)易出口食品，國家質(zhì)檢總局有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　第二十九條 本規(guī)定由國家品質(zhì)監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十條 本規(guī)定自2011年10月1日起施行。原國家品質(zhì)監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2002年4月19日公佈的《出口食品生産企業(yè)衛(wèi)生註冊登記管理規(guī)定》同時(shí)廢止。

[責(zé)任編輯：郭瑩瑩]