新華網(wǎng)北京6月8日電（記者 周婷玉）作為中國內(nèi)地唯一具備大流行流感疫苗生産資質(zhì)的企業(yè)，北京科興生物製品有限公司8日拿到來自美國CDC的甲型H1N1流感疫苗生産用毒株，這意味著中國甲型H1N1流感疫苗“盼爾來?！钡呐可b正式啟動。
記者8日從衛(wèi)生部獲悉，由美國疾病預防控制中心和英國生物製品檢定所提供的，為世界衛(wèi)生組織認定的甲型H1N1流感疫苗毒株8日下午相繼運送到京，這些疫苗毒株被立即發(fā)往相關(guān)疫苗生産企業(yè)。此前，英國生物製品檢定所提供的疫苗毒株分別於6月3日和6月5日運往華蘭生物工程股份有限公司和大連雅立峰生物制藥有限公司。
北京科興公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東介紹説，在國家應對甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控保障組以及海關(guān)總署和國家質(zhì)檢總局等部門的大力支援下，來自美國CDC的甲型H1N1流感疫苗生産用毒株NYMC X－179A于8日晚送抵北京科興。北京科興拿到毒株後迅速啟動毒株種子批製備工作。
據(jù)了解，單批疫苗生産需經(jīng)歷病毒接種、病毒培養(yǎng)、病毒滅活、純化、配比、分包裝及批簽發(fā)等步驟才能最終投入使用。為達到疫苗的保護效果，並節(jié)省抗原，北京科興這次甲型H1N1流感疫苗採用了佐劑疫苗的生産工藝。順利的話第一批疫苗將在7月底生産出來。
北京科興現(xiàn)有大流行流感疫苗生産線的設計年生産能力為2000萬至3000萬支，是中國內(nèi)地唯一具備大流行流感疫苗生産資質(zhì)的企業(yè)。由於大流行流感疫苗的需求量巨大，北京科興決定與國內(nèi)幾家季節(jié)性流感疫苗生産廠家結(jié)成聯(lián)盟，共同承擔疫苗“盼爾來福”的生産。
尹衛(wèi)東告訴記者，“盼爾來?！钡纳b和檢定將嚴格按照國家食品藥品監(jiān)管局批準的《大流行流感病毒滅活疫苗製造及檢定規(guī)程》進行。國家食品藥品監(jiān)管局也已及時出臺《大流行流感疫苗特別審批應急工作方案》，使疫苗合作生産有法可依，保證疫苗的生産科學、依法、有序、高效地進行，保證疫苗使用的安全性。
2004年，北京科興與中國疾病預防控制中心合作，在科技部、衛(wèi)生部的支援下開始大流行流感原型疫苗的研究，並在國家發(fā)展改革委的支援下建設了一條全新的自動化分包裝線。2008年這一疫苗成功完成臨床研究並獲國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的生産批件。