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藥監(jiān)局對(duì)紅曲等保健食品原料的使用作出明確規(guī)定

2011年06月03日 22:10:10  來源:新華社
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  新華社北京1月11日電(記者黃小希)為規(guī)範(fàn)以紅曲、硒、阿膠等為原料的保健食品産品申報(bào)與審評(píng)工作,保障食用安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)通知,對(duì)這些原料的食用量、不適宜人群等作出明確規(guī)定。

  根據(jù)通知,紅曲推薦量每日暫定不超過2g。産品中洛伐他汀應(yīng)當(dāng)來源於紅曲,總洛伐他汀推薦量每日暫定不超過10mg。如超過限量規(guī)定,應(yīng)提供充分的食用安全性依據(jù)。産品説明書中不適宜人群增加“少年兒童、孕婦、乳母”,注意事項(xiàng)增加“本品不宜與他汀類藥物同時(shí)使用”。

  通知指出,作為功能性保健食品原料,硒的食用量不高於100μg/d,同時(shí),如果食用量超過18歲以下人群、孕婦、乳母2/3RNI,應(yīng)當(dāng)在不適宜人群中予以註明。注意事項(xiàng)中還應(yīng)註明高硒地區(qū)人群不宜食用。

  通知要求,申請(qǐng)?jiān)]冊(cè)以蘆薈、大黃、何首烏、決明子等含蒽醌類成分為原料的保健食品,應(yīng)按照《中國(guó)藥典》等有關(guān)規(guī)定,在産品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)中增加蒽醌類成分的含量檢測(cè)指標(biāo),並按照範(fàn)圍值標(biāo)示。産品説明書中不適宜人群增加“少年兒童、孕婦、乳母、慢性腹瀉者”,注意事項(xiàng)增加“食用本品後如出現(xiàn)腹瀉,請(qǐng)立即停止食用”。

  與此同時(shí),申請(qǐng)?jiān)]冊(cè)以阿膠為原料的保健食品,配方含阿膠的,其原料阿膠的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)藥典》的有關(guān)規(guī)定;終産品為阿膠的,其産品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)藥典》的有關(guān)規(guī)定。

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[責(zé)任編輯:張曉靜]