國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委今天聯(lián)合發(fā)佈關(guān)於B型肝炎疫苗問題調(diào)查結(jié)果的通報,未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物製品股份有限公司生産的B型肝炎疫苗存在品質(zhì)問題。

　　截止到2014年1月14日,中國食品藥品檢定研究院對國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織抽取的深圳康泰生物製品股份有限公司生産的6個批次合計1315支疫苗進行了全部項目的檢驗,包括:鑒別試驗、外觀、裝量、pH值、鋁含量、體外相對效力測定、無菌檢查、異常毒性檢查、細菌內(nèi)毒素檢查。

　　檢驗結(jié)果顯示,全部檢驗項目均符合企業(yè)註冊標準和國家藥典標準。經(jīng)與批簽發(fā)數(shù)據(jù)對比,該6個批次樣品檢驗結(jié)果與同批次産品批簽發(fā)結(jié)果一致,説明産品品質(zhì)穩(wěn)定。