廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)佈消息稱，由一廣東企業(yè)申報(bào)的登革病毒核酸檢測試劑盒上月末獲得國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)上市。

　　9月30日，由中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司申報(bào)的“登革病毒核酸檢測試劑盒(P C R -熒光探針法)”獲得國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)上市，註冊證號為：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401701號。

　　據(jù)介紹，這是我國境內(nèi)第一個(gè)獲批上市的針對登革病毒核酸的檢測試劑産品。該産品獲批上市，將有利於廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床開展登革熱早期篩查診斷工作，及時(shí)解決臨床急需的檢測試劑供應(yīng)問題。

　　據(jù)中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此登革病毒核酸檢測試劑盒檢測速度快，加上樣本處理時(shí)間最快可在3小時(shí)出檢測結(jié)果。

　　“登革病毒是一種是以R N A作為遺傳物質(zhì)的病毒，我們知道不同 的 物 種 之 間 的 遺 傳 物 質(zhì) 不 論R N A或者D N A都有特異性的鹼基排列，我們的檢測試劑盒正是通過特異性的檢測人血清中存在的登革病毒R N A來實(shí)現(xiàn)檢測登革病毒的目的。”他説。

　　2014年6月以來，廣東省廣州、佛山等地暴發(fā)登革熱疫情。

　　(肖思思)