重慶市治療支氣管哮喘藥物“甲磺司特”近日獲得新藥證書。

　　重慶市科委介紹，由重慶植恩藥業(yè)有限公司研製的治療支氣管哮喘藥物“甲磺司特”原料藥與顆粒劑獲得國家食品藥品監(jiān)管總局頒發(fā)的新藥證書和生産批件，並通過G M P認(rèn)證，實現(xiàn)了“甲磺司特”原料藥及其顆粒劑的國內(nèi)首家仿製，填補(bǔ)了國內(nèi)市場空白。

　　據(jù)了解，“甲磺司特”顆粒是由日本T aiho公司開發(fā)的一種T h2細(xì)胞因子抑製劑，于1995年在日本上市，主要用於治療支氣管哮喘、變應(yīng)性皮炎和過敏性鼻炎。重慶植恩藥業(yè)開發(fā)的“甲磺司特”突破了酯化反應(yīng)發(fā)生的關(guān)鍵技術(shù)，使得整個合成反應(yīng)步驟縮短、反應(yīng)收率提高、生産成本降低，同時，在製劑生産過程中解決了吸濕性強(qiáng)、易降解的難題，使産品品質(zhì)更加穩(wěn)定?！　?張琴)