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標(biāo)的被立案前兩天披露存在缺陷 天藥股份放棄並購湖北天藥

2016年10月13日 14:10:09  來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞
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  ◎每經(jīng)記者 趙天宇

  曾被天藥股份(600488,SH)寄予希望延伸産業(yè)鏈的一場收購,如今標(biāo)的之一的湖北天藥卻因違規(guī)被收回藥品GMP證書,無奈成為眼下的“棄子”。

  10月12日,天藥股份披露重組方案進(jìn)展,宣告本次重組放棄對湖北天藥的收購。後者因存在若干問題而被監(jiān)管部門立案調(diào)查,天藥股份亦認(rèn)為其存在的缺陷可能會(huì)對生産經(jīng)營、盈利能力造成較大不利影響。決定放棄湖北天藥之後,天藥股份的重組還剩下對金耀藥業(yè)62%股權(quán)的收購,總的交易預(yù)估價(jià)也由此前囊括二者的13.4億元,調(diào)整為如今的11.6億元。

  記者查閱發(fā)現(xiàn),國家食藥監(jiān)總局今年7月即開展了對湖北天藥的檢查,且當(dāng)時(shí)湖北天藥已成為天藥股份欲並購的標(biāo)的之一。然而,天藥股份並未在當(dāng)時(shí)披露此事,直至9月末才首次披露湖北天藥存在缺陷一事。

  記者試圖聯(lián)繫天藥股份詢問信披事項(xiàng),但未獲答覆。某券商分析師對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》表示,天藥股份對於擬收購標(biāo)的此類資訊披露並非必須,不披露屬於“擦邊球”。

  重組期間被查未及時(shí)披露

  國家食藥監(jiān)總局對湖北天藥的藥品GMP檢查始於今年7月下旬,而早在5月天藥股份就已經(jīng)將湖北天藥列入重組計(jì)劃中的並購對象之一。然而,面對當(dāng)時(shí)監(jiān)管部門查出的問題,天藥集團(tuán)卻並未公開披露,直至9月27日才突然宣佈湖北天藥在産品品質(zhì)、安全方面存在缺陷和風(fēng)險(xiǎn)隱患;隨後,9月29日國家食藥監(jiān)總局發(fā)佈了對湖北天藥的跟蹤檢查通報(bào)。

  這份跟蹤檢查通報(bào)顯示,湖北天藥存在的問題包括:在小容量注射劑最終滅菌生産線生産非最終滅菌産品等。

  10月1日,天藥股份也終於披露了上述具體原因。之後又直到10月11日,天藥集團(tuán)才補(bǔ)充披露了國家食藥監(jiān)總局對湖北天藥檢查的始末。

  事實(shí)上,湖北天藥在7月18日就接到了國家食藥監(jiān)總局關(guān)於藥品GMP跟蹤的檢查通知。據(jù)此,監(jiān)管部門派出檢查組,在7月25日至7月28日對湖北天藥的胞磷膽鹼鈉注射液進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)主要缺陷1項(xiàng),還有一般缺陷14項(xiàng)。在跟蹤檢查結(jié)束後,湖北天藥制定了上述缺陷的整改方案。

  不過,天藥集團(tuán)對湖北天藥存在的缺陷及其整改方案進(jìn)行評估後,認(rèn)為“上述缺陷不會(huì)對湖北天藥的生産經(jīng)營造成重大影響”,並未在《發(fā)行股份購買資産進(jìn)展公告》中予以披露。同時(shí),針對國家食藥監(jiān)總局專項(xiàng)檢查的産品——胞磷膽鹼鈉注射液生産過程可能存在不足,出於謹(jǐn)慎考慮,湖北天藥暫停了對該産品的産銷;但天藥集團(tuán)同樣未披露此事。

  對於當(dāng)時(shí)未披露的原因,天藥集團(tuán)稱此産品對業(yè)績的貢獻(xiàn)有限,認(rèn)為“停止該産品的生産、銷售不會(huì)對湖北天藥的生産經(jīng)營造成重大不利影響”。公告中的列表顯示:2014年度、2015年度,湖北天藥的胞磷膽鹼鈉注射液收入佔(zhàn)總收入的比重均未超2%。

  湖北天藥的控股股東天津藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡稱“藥業(yè)集團(tuán)”)在8月末檢查了整改情況,卻發(fā)現(xiàn)還存在一些問題,9月27日向天藥股份發(fā)函告知。兩天后,國家食藥監(jiān)局公佈跟蹤檢查結(jié)果,要求湖北省食藥監(jiān)局收回湖北天藥的小容量注射劑《藥品GMP證書》,立案調(diào)查,並對相關(guān)産品採取風(fēng)險(xiǎn)管控措施。

  但天藥股份稱,湖北天藥在通報(bào)發(fā)佈前只給公司及藥業(yè)集團(tuán)提供了《藥品GMP跟蹤檢查不合格項(xiàng)目情況》,未提供國家食藥監(jiān)總局通報(bào)中涉及的相關(guān)內(nèi)容,因而公司此前對通報(bào)並不知情。

  標(biāo)的未被徹底拋棄

  天藥股份當(dāng)時(shí)計(jì)劃收購金耀藥業(yè)和湖北天藥的初衷即在於向製劑領(lǐng)域發(fā)展,完善産業(yè)鏈。天藥股份的主營業(yè)務(wù)為皮質(zhì)激素類原料藥、氨基酸原料藥及中間體,而湖北天藥主要從事小容量注射劑、大輸液的生産經(jīng)營,被天藥股份認(rèn)為“藥品製劑的擴(kuò)容空間廣闊”,曾肯定其發(fā)展前景。

  但如今,藥品GMP證書被收回,天藥股份亦認(rèn)為湖北天藥存在缺陷,不適合注入上市公司,因此暫將湖北天藥100%股權(quán)從重組標(biāo)的中剔除。

  湖北天藥雖在眼下成為天藥股份重組進(jìn)程中的“棄子”,但長期而言並未被上市公司徹底拋棄。上市公司控股股東藥業(yè)集團(tuán)承諾,“待湖北天藥生産經(jīng)營狀況、盈利能力符合要求後,擇時(shí)將湖北天藥注入上市公司”。目前,胞磷膽鹼鈉注射液共114家獲批生産藥企。對於藥企GMP證書被收回,業(yè)內(nèi)人士表示,藥企能通過GMP認(rèn)證,就説明其生産工藝、生産流程等均有能力達(dá)標(biāo),之後GMP證書被收回,或反映出企業(yè)對藥品品質(zhì)把控缺乏重視程度。

[責(zé)任編輯:葛新燕]

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