記者 呂紅星

　　《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》（以下簡稱《指南》）近日發(fā)佈。作為“十三五”時期指導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的專項規(guī)劃，《指南》既明確了當(dāng)下我國醫(yī)藥工業(yè)存在的不足與困難，也指明瞭醫(yī)藥工業(yè)由大到強的必由之路。

　　為醫(yī)藥産業(yè)提供鼓勵和政策支援

　　“藥物的品質(zhì)和有效性無論何時都應(yīng)該排在第一位。《指南》對於促進(jìn)我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展特別是中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展將發(fā)揮積極的作用。”國務(wù)院發(fā)展研究中心研究員李廣乾在接受中國經(jīng)濟(jì)時報記者採訪時表示。

　　當(dāng)前，醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管持續(xù)強化。藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革全面實施，藥品註冊分類調(diào)整，註冊標(biāo)準(zhǔn)提高，審評審批速度加快，藥品上市許可持有人制度試點，仿製藥品質(zhì)和療效一致性評價推進(jìn)，全過程品質(zhì)監(jiān)管加強，將促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、優(yōu)勝劣汰和産品品質(zhì)提升。同時，新修訂的《環(huán)境保護(hù)法》已經(jīng)實施，環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提高和監(jiān)督檢查加強，這對醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展提出了更高要求。

　　在《指南》中，包括移動醫(yī)療在內(nèi)的“網(wǎng)際網(wǎng)路＋醫(yī)藥”佔據(jù)了一席之地。例如，支援企業(yè)建立基於資訊化整合的研發(fā)平臺，開展電腦輔助藥物設(shè)計、模擬篩選、成藥性評價、結(jié)構(gòu)分析和對比研究，提升藥物研發(fā)水準(zhǔn)和效率；採用“過程分析技術(shù)”（PAT），優(yōu)化制藥工藝和品質(zhì)控制，實現(xiàn)藥品從研發(fā)到生産的技術(shù)銜接和産品品質(zhì)一致性。提高醫(yī)藥工程項目的數(shù)字化設(shè)計水準(zhǔn)，建立從設(shè)計到運作維護(hù)的數(shù)字化管理平臺，實現(xiàn)工程項目全生命週期管理。