悅康藥業(yè)抗癌藥抽檢三批次不合格

　　被指品質(zhì)管理存在嚴(yán)重缺陷

　　食藥總局30日公佈的第六期藥品品質(zhì)公告顯示，北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司三個(gè)生産批次的紫杉醇注射液都被抽檢不符合《中國(guó)藥典》規(guī)定。食藥總局相關(guān)人士稱，個(gè)別企業(yè)連續(xù)多批次産品不合格，反映出少數(shù)企業(yè)品質(zhì)管理存在嚴(yán)重缺陷。

　　食藥總局下屬山西省食品藥品檢驗(yàn)所從河南、內(nèi)蒙古、遼寧三個(gè)省份抽樣發(fā)現(xiàn)，北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司三個(gè)不同生産批次的紫杉醇注射液，違反了《中國(guó)藥典》的相關(guān)規(guī)定，檢查有關(guān)物質(zhì)不符合?！督?jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者30日致電悅康藥業(yè)行政辦公室工作人員，對(duì)方回復(fù)“對(duì)此並不知情，領(lǐng)導(dǎo)不在”。

　　據(jù)了解，悅康藥業(yè)生産的紫杉醇注射液是一類抗腫瘤藥品，屬醫(yī)保乙類藥品，市場(chǎng)售價(jià)每支500至800元。該藥主要用於卵巢癌和乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌的一線和二線治療，以及頭頸癌、食管癌、精原細(xì)胞瘤、復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。

　　公開資料顯示，悅康藥業(yè)在2013年中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜中排名第26位，其中悅康頭孢類粉針製劑和消化類微丸緩控釋製劑等系列産品産銷量連續(xù)多年穩(wěn)居全國(guó)市場(chǎng)前列。目前，悅康藥業(yè)已有70多個(gè)品規(guī)産品在俄羅斯、巴基斯坦、非洲、拉美等40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)註冊(cè)並銷售。